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乌干达NDA到南湖制药进行GMP现场检查
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- 发布时间：2021-09-23
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【概要描述】2015年5月4日-5日，乌干达食品药品监督管理局（NDA）官员对浙江华立南湖制药有限公司进行了每三年一次的GMP现场检查。
乌干达NDA到南湖制药进行GMP现场检查
【概要描述】2015年5月4日-5日，乌干达食品药品监督管理局（NDA）官员对浙江华立南湖制药有限公司进行了每三年一次的GMP现场检查。
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2015年5月4日-5日，乌干达食品药品监督管理局（NDA）官员对浙江华立南湖制药有限公司进行了每三年一次的GMP现场检查。
此次检查由北京华方科泰注册认证服务责任人曾丽君带领的三人小组负责接待、现场翻译和技术指导。检查期间，NDA的两位检察官Dr. Denis 和Dr. Henry主要对工厂的仓库、生产车间（包括片剂，胶囊剂，干混悬剂）、公共水系统及空调系统进行现场检查，还对实验室及各种GMP管理文件进行审查。在整个审计陪同过程中，科泰GMP陪同组员充分发挥各自的专业优势，统筹配合，充分利用丰富的药学专业知识及协助经验，精准传达技术问题。同时，南湖方面积极配合检查，有理有序地准备文件，检查在有条不紊的精心准备下顺利完成。
验厂官员也为工厂提出了很多实用的建议，南湖工厂表示会积极采纳，使工厂的管理更加符合国际化的要求。
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